Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др. — Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая

Настоящее издание разработано в соответствии с проводимой в Российской Федерации политикой в сфере обращения лекарственных средств, направленной на обеспечение населения эффективными и безопасными, в первую очередь отечественными лекарственными средствами, созданными на основе современных достижений биологии, медицины и фармацевтических технологий. Рекомендации, вошедшие в настоящее издание, являются важным этапом повышения качества доклинических исследований в нашей стране и, кроме этого, будут способствовать созданию условий, необходимых для продвижения отечественных лекарственных препаратов за рубежи нашей страны.

Содержание.
Предисловие.
Нормативные правовые акты, регламентирующие доклинические исследования безопасности и эффективности лекарственных средств в Российской Федерации.
Федеральный закон Российской Федерации об обращении лекарственных средств (ст. 4, 11).
Перечень нормативных правовых актов.
Доклинические исследования безопасности лекарственных средств.
Доклинические исследования эффективности лекарственных средств.
Общие методологические подходы к оценке отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств.

Автор: Миронов А.Н., Бунатян Н.Д. и др.
Название: Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Часть первая
Издательство: Гриф и К
Год: 2012
Страниц: 944 с.
Формат: pdf / rar + 3%
Размер: 4.62 MB